Sanofi-Aventis a anunțat la sfârșitul săptămânii că a obținut din partea Comisiei Europene autorizația de scoatere pe piață a medicamentului Multaq (dronedarona – comprimate de 400 mg) în toate cele 27 de state membre ale Uniunii Europene.
Medicamentul este primul antiaritmic, dedicate în special celor cu suferințe cardiologice, aprobat în Uniunea Europeană în ultimii 10 ani. Chiar dacă acesta se află deja pe piețele medicale din America, Brazilia, Elveția și Canada, UE a anuțat că în Europa va fi distributit la început de 2010, doar în Marea Britanie și Germania. Aprobarea vine după ce în prealabil medicamentul a primit avizul favorabil de la Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMEA) la 25 septembrie 2009. “Autorizarea Multaq în Uniunea Europeană este o veste importantă pentru pacienții care suferă de fibrilație atrială, care pot avea acum acces la o nouă abordare terapeutică .Aprobarea Multaq este încununarea a peste 15 ani de eforturi depuse de Sanofi-Aventis în cercetare și dezvoltare și rezultatul angajamentului numeroșilor experți implicați în programul de dezvoltare clinică, precum și al pacienților cu FA care au participat la studiile clinice”, a declarat Marc Cluzel, vicepreședinte executiv al departamentului de cercetare și dezvolatere Sanofi-Aventis.
| < Anterior | Următor > |
|---|





